Noah Labs erhält Zulassung als Medizinprodukt

Wir haben einen wichtigen Meilenstein erreicht: Unser digitales Medizinprodukt "Noah Labs Ark" hat die Zulassung als Medizinprodukt der Klasse IIa erhalten. Das bedeutet, dass die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit unserer Software offiziell bestätigt wurde und sie nun regelmäßig in Arztpraxen zum Telemonitoring von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden kann. Bislang wurde Noah Labs Ark in zahlreichen kardiologischen und hausärztlichen Praxen in Europa erprobt.

Dr. Leonhard Riehle, Mediziner und Mitgründer von Noah Labs : „Wir freuen uns und sind sehr stolz, dass wir die medizinische Zulassung von Noah Labs Ark in weniger als einem Jahr erreicht haben. Das zeigt, dass sich unsere Forschung mit künstlicher Intelligenz im Pilotprojekt hervorragend bewährt hat. Auch die Resonanz der teilnehmenden Arztpraxen bestätigt uns, dass wir durch unser Software-basiertes Monitoring eine Versorgungslücke im Gesundheitssystem geschlossen haben. Uns ist vor allem wichtig, die Qualität der Versorgung von Patientinnen und Patienten nachhaltig zu verbessern und Menschen mit kardiovaskulären Erkrankungen ein längeres und gesünderes Leben zu ermöglichen. Diesem Ziel sind wir jetzt einen großen Schritt nähergekommen.“

Qualität der Patientenversorgung auf neues Level gehoben: So funktioniert Noah Labs Ark

Noah Labs Ark ermöglicht eine umfassende Überwachung und Begleitung chronischer Erkrankungen aus der Ferne, indem es relevante Vitalparameter für die Beurteilung und Vorhersage der Patientengesundheit monitort. Der Schwerpunkt der aktuellen kardiologischen Anwendung liegt insbesondere im Bereich von Herzinsuffizienz, dabei können auch Bluthochdruck und Arrhythmien gemonitort werden. Smartwatches, EKGs und Blutdruckmessgeräte, die als medizinische Geräte zugelassen sind, übertragen die am Patienten erhobenen Daten in Echtzeit in die Praxis oder Klinik. Ärztinnen und Ärzte können Verschlechterungen sowie Risiken auf diese Weise frühzeitig erkennen. Kardiovaskuläre Ereignisse, Krankenhausaufenthalte und die Sterblichkeit, beispielsweise bei der Herzinsuffizienz, lassen sich so nachweislich senken. Darüber hinaus reduziert die extrem genaue und zuverlässige Datengrundlage falsche Alarme. Auf diese Weise wird eine sichere und leitliniengerechte Versorgung ermöglicht und die Basis für eine lückenlose Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen geschaffen.

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Warum Noah Labs Ark eine Lücke schließt

Die wenigsten Menschen erfassen zwischen einzelnen Praxisbesuchen oder Klinikaufenthalten strukturiert ihre Vitalparameter und Symptome. Außerdem erhält kaum ein Patient regelmäßige Unterstützung im Umgang mit seiner Erkrankung und auf einen Termin in der Kardiologie-Praxis wartet man meist Monate. Noah Labs schließt diese Lücke und ermöglicht es, den behandelnden Ärztinnen und Ärzten ihre Patientinnen und Patienten mit Bluthochdruck oder Herzrhythmusstörungen, nach einem Herzinfarkt oder bei Herzschwäche kontinuierlich aus der Ferne zu überwachen und zu begleiten.

Welche Vorteile Noah Labs Ark für Arztpraxen bietet

Mit dem Einsatz von Noah Labs Ark gehören volle Wartezimmer mit chronisch kranken Patientinnen und Patienten der Vergangenheit an. Über ein intelligentes Dashboard mit automatischer Benachrichtigung haben Praxen und Kliniken die Patientinnen und Patienten stets im Blick. Die Software ist so intuitiv gestaltet, dass der Großteil der täglichen Aufgaben durch das Praxisteam erledigt werden kann. Je nach Anzahl der eingeschlossenen Patientinnen und Patienten beläuft sich der Gesamtaufwand auf ca. 10-15 Minuten pro Tag. Darüber hinaus ist die Verfügbarkeiten von Ärztinnen und Ärzten klar geregelt.

Ein weiterer Benefit ist die extrabudgetäre Vergütung. Denn der Einsatz von Telemonitoring ist nach dem einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM) pro Patientin bzw. Patient mit den gesetzlichen und privaten Krankenversicherungen abrechenbar.

Um die Einrichtung aller Geräte und technischen Aspekte kümmert sich das Team von Noah Labs. Auch Schulungen sind im Leistungspaket enthalten. Ärztinnen und Ärzte können sich somit auf die Behandlung ihrer Patientinnen und Patienten konzentrieren.

Hintergrundinformation

340.619 Personen sind 2021 in Deutschland an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung gestorben. Damit sind kardiovaskuläre Leiden weiterhin die Nr. 1 unter den Todesursachen. Sie verursachen jährlich rund 46,4 Milliarden Euro an Kosten. Neben genetischen Ursachen und einem ungesunden Lebensstil sind insbesondere fehlende Früherkennung und eine mangelhafte Überwachung sowie Begleitung der Grund für die hohen Zahlen. Die meisten Herz-Kreislauf-Erkrankungen münden früher oder später in eine Schwächung des Herzmuskels, der sog. Herzinsuffizienz, von der rund 3 Millionen Menschen in Deutschland betroffen sind. Die Vision von Noah Labs ist es, diese Zahlen deutlich zu verringern.

Über Noah Labs

Noah Labs ist ein in Berlin ansässiges Start-up für digitale Gesundheit. Das 2021 von Oliver Weiss, Marcus Hott und Dr. Leonhard Riehle gegründete Unternehmen hat sich als Ziel gesetzt, Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu einem längeren und gesünderen Leben zu verhelfen. Marcus Hott war zuvor als KI-Programmierer an der Harvard Medical School tätig, während Oliver Weiss, studierter Wirtschaftswissenschaftler, vor der Gründung von Noah Labs das Altenpflegeunternehmen Mecasa aufbaute. Dr. Leonhard Riehle ist Mediziner, der zuvor unter anderem in dem Thema kardiovaskuläres Telemonitoring an der Charité Berlin gearbeitet hat. Noah Labs hat 15 Mitarbeitende und ist nach ISO 13485 als Hersteller von (softwarebasierten) Medizinprodukten zertifiziert.

Derzeit führt Noah Labs eine wegweisende klinische Studie durch, um das Potenzial der Stimmanalyse als nichtinvasiver und frühzeitiger Biomarker für die Diagnose und Überwachung von Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen. Die Studie, die am Deutschen Herzzentrum der Charité (DHZC) in Berlin erhoben wird, soll neue Erkenntnisse über die klinische Anwendung und die Wirksamkeit der Stimmanalyse als neuartiges Diagnoseinstrument bei der Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz liefern. Perspektivisch kann eine solche Lösung helfen, therapeutische Entscheidungen zu treffen und das Risiko einer kardialen Dekompensation zu verringern.

Auch arbeitet Noah Labs für klinische Studien mit der der UMC-Maastricht und der Klinik Barcelona zusammen. Das Start-up wird von EIT Health sowie vom Land Berlin gefördert. Noah Labs ist außerdem Mitglied des Centers for Health Technology & Innovation der American Heart Association.

Weitere Informationen:

Für Kardiologen: https://www.noah-labs.com/kardiologen

Für Allgemeinmediziner: https://www.noah-labs.com/hausaerzte

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